药事总监 招录1
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职位信息
职位名称 药事总监 报考地区 陕西西安
考试类型 国企 职位介绍 1.在总经理领导下,负责公司药事管理、产品放行批准;2.负责公司药品法规、管理规范等药事法规执行情况的监督及宣贯工作;3.负责公司药物警戒(产品投诉及药品不良反应)监测处理、上报相关工作及制度的建立完善及实施;4.负责建立和管理公司质量档案工作;5.负责公司产品注册、再注册备案及补充申请注册工作;6.负责公司GMP文件修订、验证计划、培训计划、自检等组织和全面管理工作;7.负责药品上市后研究、二次开发及工艺变更等相关研发管理工作;8.公司交办的其他工作。
工作单位 陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司 联系电话 029-88312251
报考条件
专业要求 药学或相关专业 学历要求 本科及以上
性别要求 不限 基层工作经验 10年
服务基层项目 不限 资格证书 药学类中级以上专业技术职称,或执业药师资格
备注 1.大学本科及以上学历,药学或相关专业,药学类中级以上专业技术职称,或执业药师资格;2.从事药品生产质量管理10年以上,3年以上药品质量管理或药事管理经验;3.熟悉国家药品法规政策、具有丰富药品注册、药物警戒、药品全生命周期管理经验,熟悉药品研发评审相关政策、具有研发工作经历、熟悉监督管理和信息服务及相关法律法规;4.具备出色的组织协调和管理能力,保障药品质量和安全,维护公众健康。
其它
编号 3 部门/企业 陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司于2009年经陕西省国资委批准,由西安洪庆制药厂和西安黄河制药有限公司国有资产重组成立,2019年引入山西步源堂生物科技有限公司民营资本投资,完成混合所有制和股份制改制,注册资金9268万元,是陕药集团旗下集中、西药制剂研发、生产和销售于一体的现代制药企业。公司位于西安高新技术产业开发区科技二路73号,拥有小容量注射剂、固体制剂、口服液等65个中药和化药制剂品种;建有符合国家GMP规范要求的中药材前处理提取车间以及制剂生产线。
薪资待遇 年薪10万+(基本年薪+绩效年薪+年终奖励) 免责说明

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